Terugkijken webinars IVDR en MDR

Op 26 mei 2021 is nieuwe Europese wetgeving van kracht geworden op het gebied van medische technologie (Medical Devices Regulation, MDR). In mei 2022 volgt er Europese wetgeving op het gebied van in vitro diagnostiek (In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR). Wat betekent dit voor zorginstellingen en welke veranderingen zijn relevant voor het werk van artsen, zorgmedewerkers en medewerkers van ondersteunende afdelingen? Op deze pagina kunt u de MDR- en IVDR-webinars terugkijken.

De webinars worden georganiseerd door de Federatie Medisch Specialisten, de Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU), de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ) en Zelfstandige Klinieken Nederland (ZKN).

Terugkijken IVDR-webinars

• 12 oktober 2021 ‘In huis ontwikkelde tests’: Over hoe je omgaat met in huis ontwikkelde tests, inclusief praktijkvoorbeelden.

Terugkijken MDR-webinars

• 13 april 2021 ‘Software’: Nieuwe en scherpere regelgeving omtrent software als medisch hulpmiddel voor zowel de MDR als de IVDR.
   
• 28 april 2021 'Traceerbaarheid': De verplichtingen ten aanzien van de registratie van medische hulpmiddelen en met name implantaten en de Implantaatkaart.
   
• 18 mei 2021 'In-huis ontwikkeling’: Het ontwikkelen van medische hulpmiddelen voor eigen gebruik door een zorginstelling.
   
• 1 juni 2021 'Afwijken van voorschriften fabrikant’: De grenzen die de MDR stelt aan de mogelijkheid om af te wijken van de voorschriften van de fabrikant.
   
• 15 juni 2021: ‘Klinisch onderzoek’: De veranderingen met betrekking tot het onderzoek van, aan en met medische hulpmiddelen.
   
• 29 juni: 'Beschikbaarheid en Post Market Surveillance': De beschikbaarheid van medische hulpmiddelen en IVD’s en de relatie met leveranciers.